PALL高科技技术 | 为您带来变革性的深层过滤技术

导语

随着时代的发展和科学技术的进步,在生物制药领域,开始广泛的应用过滤技术;过滤产品也得到了广泛的应用,比如抗生素和氨基酸生产、发酵液和培养液澄清以及生物制品灭菌等等,并且将其作为了生物制药工作中的一个关键质量控制点。此外,在医药生产过程中也开始广泛的应用过滤技术。

深层过滤技术在生物制药工艺中的运用

在生物制药工艺中过滤技术主要分为深层过滤技术及表层过滤技术两种，其中表层滤过技术主要是利用滤材表面孔径对杂质颗粒的吸引 力进行，而深层过滤技术在生物制药工艺中的运用可分为静电吸附过滤、机械过滤两种。

静电吸附过滤主要是由于在生物制品中大多数 介质中内毒素、细胞碎片等负电荷含量较多，而在过滤介质通道中可以利用杂质自身电荷的特点进行吸附。

机械过滤主要是根据介质的孔径与杂质孔径的区别对其进行滤过。在三苷粉针药液的深层过滤过程中，需要结合活性炭、超滤膜深层过滤机制依次对其进行处理。在实际实验 过程中可采用一定的仪器设备，如 100KDa超滤膜、蠕动泵等，首先可将 其稀释到一定的浓度，然后进行毒素的测定，并根据多次测定的结果进 行毒素标准曲线的绘制；

然后将适当浓度的药液进行处理，其中一份可 加入活性炭并加热过滤，而另外一份可置于超滤系统中，采用一定浓度 的滤过液进行完全过滤，一般为 PBS缓冲液，同时为了验证滤过后的效 果可利用毒素测定仪对滤过前后三苷粉针药液的负电荷杂质进行检测， 进行对比得出超滤系统可以达到良好的过滤效果。

在生物制药工艺中深层过滤技术的应用主要有小分子精制、发酵液 澄清、除热源、大分子精制等几个方面的内容。其中小分子精制、大分子精制主要是针对抗生素物质、中药药液的处理，在以往的生产过程中需要经过重复的过滤、结晶等过程，浪费了大量的物质能源的同时，也影响了整体药物生产的效率。而利用深层过滤技术可以利用超滤系统将大分子杂蛋白进行去除，或者利用静电吸附过滤将其中带有负电荷的杂质进 行吸附去除，提高相应物质中有效成分的同时，也可以降低内毒素等质的含量。

而发酵液澄清主要是在发酵及过料液粗分离操作后对其他残 留杂质的处理，如胶体物质、少量细胞碎片等。由于这些物质的共性，可利用相应的深层过滤设备将有效成分进行提取，并综合采取静电吸附、机械拦截等深层过滤机制对发酵液中还有的负电荷杂质进行拦截，为下一步的工作进行打下良好的基础，在生物制品生产过程中内毒素含量过高会对其质量产生不利的影响，而深层过滤产品的主要目的就是降低产 品中的内毒素含量，其主要是由于生物制品中革兰氏阴性菌外壁产生的细胞碎片，分子量极大，且细菌类型较多，内毒素含量的上升会导致药物效能受到很大影响。

PALL生物技术

做为过滤行业大佬，PALL生物技术产品在挽救生命的药物（从埃博拉疫苗到治疗癌症的单克隆抗体）中发挥了关键的开发和制造作用。前沿的研究要求提供高质量的产品，这些产品必须结合行业领先的有效性和高性能，以在不牺牲安全性的情况下提高利润。

颇尔公司是全球高科技过滤、分离和纯化方面的专家，主要为全球生命科学和工业领域的客户提供多元化服务。颇尔生命科学为客户提供先进的解决方案，帮助他们探索、研发和生产生物制品、疫苗、细胞治疗和通用药品。我们拥有先进的医疗技术，通常是患者对抗有害致病菌的一道屏障。

PALL 制药过滤整体解决方案

细胞培养

颇尔的Allegro™一次性细胞培养技术是一种完整解决方案，使您实现可靠和高效的全部上游工艺，从研发一直到全规模生产。

基因治疗

无论您开发的工艺如何，颇尔（PALL）所拥有的涉及细胞培养、纯化和流体处理等方面的产品与技术都可支持您进行可放大的病毒载体生产工艺，例如腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV）。

连续工艺

以一次性方式实现生物药物的集成化、生产规模级连续生产的突破性技术。

细胞收获

使用可靠的高性能细胞收获技术提高工艺经济性。

灌装技术

灵活的一次性技术，在关键生产阶段保护您的产品

过滤

传统和一次性产品组合，提供从研发到临床阶段到生产的定制服务支持。

一次性解决方案

一次性解决方案可以轻松地从实验室放大到完整的GMP商业生产。

切向流过滤

颇尔的可扩展TFF产品系列包括一次性膜包到可清洗膜包、从标准实验室和台式系统到可完全定制的工艺系统。

病毒安全和控制

经过优化的一系列过滤器和囊式过滤器，提供可靠而经济的病毒清除解决方案，满足您的所有工艺要求。

PALL 新型冠状病毒病（COVID-2019）暴发防护

人们对全球暴发的新型冠状病毒感染（类似于2002年的大流行）的担忧正在上升，受感染的病人数量每天都在增加。

冠状病毒大流行可能危及成千上万人的生命，并将对医护人员的健康和福祉构成挑战。

在2002年SARS开始流行期间，许多专家和感染控制机构建议使用疏水性呼吸通路过滤器来有效地控制感染性冠状病毒。

Pall呼吸通路过滤器提供高水平的保护，防止空气和液体传播的病毒和细菌的交叉污染和交叉感染。

BB25呼吸通路过滤器

与麻醉病人的气管插管连接。阻断病毒和细菌通过呼吸系统以空气和液体传播的途径进行传播。过滤器具有优异的湿热交换功能。

BB100呼吸通路过滤器

与重症监护和麻醉病人的气管插管连接。阻断病毒和细菌通过呼吸系统以空气和液体传播的途径进行传播。过滤器具有优异的湿热交换功能。

BB50T呼吸通路过滤器

在通气设备的呼气侧或吸气侧使用，通过减少患者之间的周转时间来增加机器的周转率。

PALL公司是过滤，分离和纯化技术专家，拥有优异的技术专长，产品组合和全球影响力。多样性是PALL的优势，使PALL能够在各个行业和地区得到广泛认可。