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Ompi医药玻璃了解一下

2020-10-26 13:34:10 作者:华越国际  浏览次数:

科普医药玻璃瓶

医药包装材料可以直接接触药品,其质量的好坏将影响到药品的安全性和 药性的稳定性。对于药用玻璃,其质量的主要衡量标准之一为耐水性:耐水性能越高,与药物发生反应的风险就越小,玻璃质量越高。

Ompi

从玻璃的制造过程可以了解其具体情况:玻璃主要组成为石英(二氧化硅),石英具有良好的耐水性能(即与水几乎不发生反应),但由于高纯度二氧化硅熔点高(约 2000℃)、价格高,导致其不适用于批量生产;添加网络改性剂可以降低玻璃熔点、并降低价格,常见的网络改性剂有钠、钙等;但网络改性剂会与水中氢离子交换,降低玻璃的耐水性能;加入硼和铝可加强玻璃结构,熔化温度有所上升,但耐水性明显提高。

按耐水性由低到高药用玻璃可分为:钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。药典中,玻璃被划分 I 类、II 类、III 类,I 类高品质硼硅玻璃适用于注射剂类药物包装,III 类钠钙玻璃用于口服液和固体药物的包装,不适用注射剂类药物。

自新冠疫情暴发以来,针对该病毒的疫苗研发一直备受关注。但从5月开始,陆续有不少外媒报道了这样一个问题:除了疫苗本身的研发外,疫苗生产中一个看着不起眼的配件,成了制约其大规模量产的一个重大瓶颈——玻璃药瓶。

Ompi医药玻璃

70多年来,Stevanato集团通过其历史悠久的品牌Ompi致力于在制药和医疗保健行业中发挥作用。如今,Stevanato集团已成为制造胰岛素笔注射器的药筒的市场领导者,并且是全球第二大玻璃药瓶的制造商。

Ompi应用优势

Ompi有一系列针对特定生物制药要求的商业产品。的EZ-fill®平台包括小瓶,筒,以及灭菌和准备填充,并且能够以嵌套和托盘配置可用注射器。

三种产品线针对不同的制造需求,确保了出色的性能。

Fina产品线是针对注射剂的高度可定制的解决方案。Nexa保证了用于敏感药物的高性能容器,而Alba是生物制剂和生物仿制药的突破性解决方案。为了保持一致的高质量标准,所有产品和制造设施均符合最新的国际要求。

灵活性

随着行业从传统的,自上而下的模式转变为更灵活的方法,制药公司正在寻求提高上市速度并适应小批量或大批量生产的方法。

降低成本

SG EZ- fill®是市场上唯一可定制的解决方案。它可在“嵌套”或“托盘”配置中使用。由于其现成的填充格式,它通过使用公共的多产品线来利用不同容器填充完成过程之间的共性。

缩短上市时间

简便,活和简化的生产过程意味着制药和生物技术可以立即填充我们的SG EZ- fill® 即用型小瓶,药筒和注射器,并缩短其上市时间。

提高质量和患者安全

患者安全是容器设计和工程的核心。通过将所有次级包装中的容器分开,SG EZ- fill®可确保在运输过程中以及在缓冲/进料操作中容器的最大完整性,同时确保玻璃之间不会接触。

强调

在过去的12年中,已经使用SG EZ- fill®包装技术安装了250多条生产线。SG EZ- fill®已被全球领先的玻璃初级包装供应商采用,已成为市场上现成的即用型容器最成熟的选择。

产品展示

Ompi

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Ompi

Ompi拥有70多年的制药业玻璃包装生产经验,是该公司的第一个历史品牌,由Giovanni Stevanato在Piombino Dese创立。Ompi专门生产用于药物的玻璃包装,与制药公司合作不断提高其质量标准并开发定制的解决方案。

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